2020-08-06 Ministério garante que comprará a ‘1ª vacina’

O secretário nacional de Vigilância em Saúde, Arnaldo Correa de Medeiros, disse ontem que o governo federal pretende comprar “a primeira vacina que chegar ao mercado”, independentemente do país que a produzir.

Em audiência na Câmara dos Deputados, Medeiros afirmou que nos próximos dias visitará o Instituto Butantã, que participa do desenvolvimento da vacina Coronavac com a empresa chinesa Sinovac Biotech. Também disse que o ministério já realizou reuniões para discutir a vacina em teste na Rússia.

A aposta do governo federal, por enquanto, é no modelo desenvolvido pela farmacêutica britânica AstraZeneca com a Universidade de Oxford. O governo espera receber 100 milhões de doses dessa vacina, cuja tecnologia de produção deve ser repassada ao Instituto BioManguinhos, da Fiocruz. Pelas redes sociais, no último dia 30, o presidente Jair Bolsonaro disse que seu governo está “no consórcio de Oxford” e não “daquele outro país”, sem citar a China.

Além de ser desenvolvida por empresa chinesa, a militância de Bolsonaro ataca a vacina testada no Butantã por ser uma aposta do governador João Doria (PSDB). Medeiros ponderou que, apesar de estar de olho em todas as drogas para imunização, o governo só comprará aquelas que apresentarem eficácia.

“Talvez a que está em fase 3 (de pesquisa) mais avançada seja a da AstraZeneca”, disse. Segundo o secretário, profissionais de saúde e pessoas de grupos de risco, como idosos e pessoas que apresentam outras doenças, devem ser priorizados na vacinação contra a covid-19.

Coronavac

A Universidade de Brasília começou ontem a testar a Coronavac chinesa. No primeiro dia, participaram do estudo cinco profissionais de saúde que atuam na linha de frente do combate à doença. Ela é aplicada em duas doses, com intervalo de 14 dias entre elas. O estudo clínico no Brasil é coordenado pelo Instituto Butantã. Na capital federal, os testes são feitos em ambulatório do Hospital Universitário de Brasília, um dos 12 centros no Brasil que participam da fase 3 do ensaio. Os resultados apresentados na fase 2 de desenvolvimento foram considerados promissores pelos pesquisadores,.

A médica Larissa Bragança, de 33 anos, atua na UTI do hospital da UnB e foi uma das voluntárias no primeiro dia. “Na linha de frente, vejo como a doença é difícil de lidar. É muito urgente conseguir essa vacina.” Nesta etapa de estudos, é verificada a segurança e eficácia da droga. Em Brasília, a ideia é incluir no protocolo de pesquisa 850 voluntários.

O grupo responsável pela pesquisa abrirá um canal para cadastro dos interessados em receber a vacina. Esses candidatos devem trabalhar em serviço de saúde, atendendo pessoas com covid-19, e não ter contraído a doença, mesmo que de forma assintomática.

2020-08-06 Covid deve ter vacinação como a da gripe

O Ministério da Saúde usará a mesma estratégia de vacinação da gripe para imunizar a população contra a covid-19. Em coletiva de imprensa nesta quarta-feira, secretários da pasta afirmaram que "no mundo ideal" todos seriam vacinados. De acordo com a pasta, a maneira como será ministrada a vacina será definida a partir da comprovação de sua eficácia.

— Estamos falando de uma doença que afetou o mundo inteiro. Existe diferença entre o mundo ideal e o real. Temos 7 bilhões de pessoas no mundo e o ideal seria que vacinássemos o mundo inteiro. Infelizmente não temos essa possibilidade. No Brasil, a estratégia que usamos é a da Influenza, uma estratégia em que a gente vai fazer uma cobertura vacinal para Influenza — afirmou o secretário de Vigilância em Saúde, Arnaldo Medeiros, complementando:

 — Uma das grandes vantagens é que Biomanguinhos vai produzir a vacina, não serão apenas 100 milhões de doses. Serão (100 milhões de doses) no primeiro momento, mas nós continuaremos a produzir a vacina no Brasil. E existe a possibilidade concreta de que a população brasileira possa ser efetivamente vacinada.

De acordo com o diretor do Departamento de Análise em Saúde e Vigilância de Doenças Não Transmissíveis, Eduardo Macário, os detalhes de como a vacina será distribuída serão definidos após a comprovação de sua eficácia.

— A gente está bastante ansioso em relação aos resultados desses estudos de fase três, porque vai ser a partir deles que vamos poder direcionar as medidas mais adequadas. Qual o público- alvo mais adequado, qual a estratégia, se vai ser necessário uma dose ou duas, se a imunidade é permanente, se ela serve para prevenir ocorrência de casos graves. Estamos num acompanhamento muito grande de todos esses estudos de fase três para que a partir das evidências, da aprovação da vacina, possamos lançar o programa sendo o mais efetivo possível —  explicou.

O primeiro lote de 15 milhões de vacinas contra o novo coronavírus produzido pela farmacêutica britânica AstraZeneca e com previsão de chegar ao Brasil em dezembro será liberado a partir de janeiro de 2021. Mas isso não quer dizer necessariamente que a vacina, desenvolvida em parceria com a Universidade de Oxford (Reino Unido), começará a ser aplicada nos postos de saúde imediatamente.

As informações foram dadas por integrantes da Fiocruz e do ministério em audiência realizada mais cedo pela comissão da Câmara dos Deputados que acompanha as ações de combate à pandemia.

Conforme cobrado pelo ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, em reunião com secretários estaduais de saúde no último dia 30, os dados foram apresentados com destaques para as regiões do país.

Segundo os dados do Ministério, o Brasil apresentou queda de 7% no número de óbitos registrados na última semana epidemiológica em relação à anterior. Também houve redução de 2% no número de casos notificados na última semana em relação à anterior. O ministério evitou, no entanto, cravar que o país já superou o pico da doença. O secretário Arnaldo Medeiros disse não gostar de previsões.

Síndrome em crianças

Na coletiva desta quarta, o Ministério da Saúde apresentou também dados de  Síndrome Inflamatória Multissistêmica Pediátrica (SIM-P) associada à COVID-19. Segundo a pasta,  até julho, foram registrados 71 casos no país na faixa etária d 1 a 16 anos. De acordo com o ministério, foram três mortes até o momento, todas no Rio de Janeiro.

O maior número de casos de SIM-P associada à Covid-19 foi registrado no Ceará (29), seguido do Rio (22), Pará (18) e Piauí (2).

2020-08-06 Canadá entra na corrida

O Canadá anunciou dois acordos com a Moderna e a Pfizer para comprar milhões de doses das fórmulas de imunização em desenvolvimento. O governo canadense também mantém negociações com outros potenciais fornecedores, informou a ministra de Serviços Públicos e Abastecimento do Canadá, Anita Anand. As vacinas devem ter a aprovação dos reguladores de saúde canadenses antes que possam ser distribuídas entre a população, acrescentou ela. No entanto, a principal autoridade canadense de saúde pública alertou, na terça-feira, que a vacina, apesar de ser “um aspecto muito importante da resposta” à pandemia, não trará consigo uma rápida conclusão ao surto de coronavírus.

2020-08-06 UnB avança na luta por vacina contra a covid-19

Pesquisadores e médicos do Distrito Federal deram um importante passo na luta contra o novo coronavírus. Ontem, cinco pessoas receberam a primeira dose de uma possível vacina contra a covid-19, em fase de testes pela Universidade de Brasília (UnB), no Hospital Universitário de Brasília (HUB). Mais cinco participam hoje. Os voluntários são profissionais da saúde, que atendem a pacientes com confirmação ou suspeita de infecção. A fase 3 é considerada promissora pela equipe que coordena o projeto, pois os resultados da etapa 2 mostraram a produção de anticorpos em 90% dos participantes. O projeto é coordenado pelo Instituto Butantan, de São Paulo, e a imunização é desenvolvida pela farmacêutica chinesa Sinovac Biotech.

Os voluntários saíram, ontem, do ambulatório sabendo que podem fazer parte da história. “Sinto-me realizado como profissional da saúde, porque é angustiante estar na ponta da luta contra a doença sem saber como combater isso. Hoje, participei de uma experiência única”, disse Gabriel Ravazzi, 31 anos, o primeiro a ser vacinado. Gabriel é médico e trabalha na unidade de terapia intensiva (UTI) do HUB. Ele estava no hospital até o fim da noite de terça-feira, dormiu algumas horas, participou do ensaio na quarta-feira pela manhã e voltou para o trabalho. “É um esforço pelo sentimento de querer ajudar, porque nós estamos vendo o sofrimento dos pacientes, que são pessoas jovens, idosas, com e sem doenças. Então, quis participar dessa experiência para que a gente consiga dar um passo importante para mudar isso”, explicou.

O médico entende os riscos de efeitos colaterais, mas está tranquilo em relação a isso. “Lembro do meu penúltimo plantão, que foi bem exaustivo física e psicologicamente. Atendemos a pacientes graves e, naquele dia, perdemos três pessoas. É um sentimento ruim, de quem passa noites em claro tentando ajudar, lutando, mas acaba perdendo para o vírus. Ou seja, é um sentimento de impotência. Poder contribuir com a ciência e buscar uma solução é algo que me faz sentir realizado”, ressaltou o médico.

Gabriel chegou ao HUB às 9h e passou por uma bateria de exames sanguíneos, cardiológicos e outros, além de ser submetido à vacina. Apenas voluntários da área da saúde, que trabalham com pacientes com covid-19 e não tenham sido contaminados pelo vírus, podem se voluntariar. O médico retorna aos ensaios após 14 dias, para a segunda dose. Metade dos participantes receberá placebo e metade, o produto vacinal. No total, o estudo testará 850 pessoas, com meta de receber entre 20 a 40 voluntários por dia a partir da próxima semana.

Para o chefe do setor de pesquisa e inovação do HUB, Fernando Araújo, candidatar-se é uma atitude de empatia dos profissionais de saúde. “A participação dos voluntários é muito importante, porque eles são as pessoas que vão contribuir para que tudo aconteça. Se disponibilizar, tomar uma vacina ainda em fase de testes é uma disposição de ajudar a todos, pensar no próximo, pensar não só em si mesmos. Isso é algo bonito e gratificante”, avaliou Fernando.

Ele explica que há uma expectativa grande para divulgação de quando a vacina pode ser disponibilizada, após a fase de testes, mas que ainda não se pode afirmar mês ou ano específicos. “Temos essa esperança de sucesso, mas tudo depende de uma série de fatores. A qualquer momento, o comitê pode apontar do que ela está sendo tão mais efetiva que o placebo, que nem precisemos mais continuar”, afirmou (leia Cinco perguntas para).


Cinco perguntas para Fernando Araújo, chefe do setor de pesquisa e inovação do HUB

Qual é o sentimento de fazer parte de um projeto como esse?
Fernando Araújo - Para nós, é uma satisfação muito grande poder participar de um estudo tão promissor, tendo em vista que todos estão esperando uma solução rápida, para que saiamos dessa crise o mais rápido possível. Ainda estamos começando, não dá para comemorar. Estudo químico é assim, a gente faz para ter certeza de que é eficaz e seguro. Mas é um grande passo entrar na reta final para que tenha logo uma vacina. Essa é uma etapa essencial.

Como estão sendo feitos os testes?
Fernando Araújo - Temos uma equipe multiprofissional cuidando do processo, com médicos, investigadores, enfermeiros, técnicos em enfermagem, farmacêuticos, técnicos de laboratório. No total, são 28 pessoas trabalhando. Tudo voltado para a meta, que é cumprir o protocolo com rigor metodológico necessário, para que tenhamos resultados confiáveis. Isso vai viabilizar o registro do medicamento no Brasil e em outros países.

Quais foram as etapas desse projeto?
Fernando Araújo - Temos resultados de estudos das fases 1 e 2. Isso significa que estamos em uma fase posterior às primárias, que avaliam se o produto é seguro. Depois, passamos por uma fase em que avaliamos o foco maior na prova do conceito, se ela é, realmente, eficaz, mas, isso, a gente faz em um grupo muito reduzido de pessoas. Na fase que estamos agora, temos um grupo maior, com uma amostra mais significativa da população, para ter segurança maior de dizer que funciona na maioria dos participantes e é seguro. Vamos saber se ela vai imunizar, por quanto tempo vai imunizar, se vai ser necessário tomar a vacina de tanto em tanto tempo. Depois, vem o registro da Anvisa e, aí, segue a fase 4, quando ela está no mercado, com o país disponibilizando para a população. Estamos torcendo para esse caminho, com sucesso.

Quais os próximos passos?
Fernando Araújo - Amanhã (hoje), nós vamos vacinar mais cinco participantes, vamos receber a visita da monitoria, que vai avaliar o resultado dos dois dias de vacinação e liberar a plataforma de inscrição para que os profissionais de saúde possam se candidatar para fazer parte do voluntariado. Isso deve acontecer até sexta-feira, mas o Butantan que vai definir.

Quais as diferenças dessa vacina para aquela produzida pela Universidade de Oxford, que está na fase 3 de testes em outros estados do Brasil?
Fernando Araújo - A vacina da Astrazeneca tem tecnologia diferente. A tecnologia daqui é mais tradicional. Nessa, a gente pega o vírus, inativa e produz a vacina. As proteínas desse vírus vão induzir a imunidade. Vão aparecer os anticorpos neutralizantes, que são os que impedem o desenvolvimento, o agravamento de uma possível infecção pela covid-19, que ou não acontece, ou é assintomática, ou é muito leve. Na vacina de Oxford, pega-se o material genético do vírus, coloca em um vírus que não é patogênico, e ele produz proteínas e, assim, imuniza o paciente por meio da vacina composta desse vírus, que não causa problema. Pode trazer a resposta imunológica necessária para proteger o paciente.

2020-08-06 Especialistas não veem novos picos da doença na cidade de São Paulo

Especialistas ouvidos pelo Estadão não acreditam em novos picos da doença na capital paulista. Com a reabertura do comércio de forma gradual, na avaliação do clínico Paulo Olzon, infectologista da Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), o Município pode enfrentar um pequeno aumento de casos de infecção, que depois tende a diminuir.

Denize Ornelas, diretora de Exercício Profissional da Associação Paulista da Sociedade Brasileira de Medicina da Família e Comunidade (SBMFC), considera que, “aparentemente”, não haverá uma explosão de casos – uma estabilização no número diário de mortes ocorre desde o início de maio. Ela comenta que essa desaceleração está acontecendo da mesma maneira que ocorreu em outros países e de forma geral, mesmo em lugares onde não se fez isolamento absoluto. “Chega uma hora que a gente atinge um ponto meio que de equilíbrio.” Ela explica que o curso epidêmico vai se atenuando com o tempo e após cinco meses de pandemia as equipes de saúde estão mais treinadas.

Na avaliação de Olzon, da Unifesp, nem haveria tantos problemas em deixar as pessoas circulando pelas ruas. “Quando há pessoas circulando, há espaço maior para dispersão do vírus. Qual é a lógica de fechar parques e as pessoas estarem trabalhando dentro de metrô e ônibus fechado?” Para ele, a imunidade de grupo vem à medida que se entra em contato com o vírus e as pessoas vão adquirindo essa imunidade.

Denize afirma ainda que era natural que a capital paulista tivesse mais óbitos – uma vez que a pandemia veio importada, via pessoas que viajaram ao exterior – e a expansão ocorresse do centro para a periferia. “Como São Paulo foi a capital que logo teve essa possibilidade de fazer quarentena, as primeiras pessoas a serem protegidas foram as que tiveram possibilidade de ficar em casa. Posteriormente, começa a haver, no começo de abril, uma expansão para os locais periféricos, entre pessoas que vão continuar circulando, andando de ônibus.”

Futuro

O levantamento da Secretaria Municipal da Saúde paulistana de 30 de abril mostra que as principais comorbidades – as doenças preexistentes nas pessoas que morreram por covid-19 – são cardiopatia crônica, diabete e doenças pulmonares. Em pessoas abaixo dos 60 anos, destacam-se a obesidade e a imunodepressão. Esses são fatores que precisam ser analisados para melhorar reações futuras a pandemias.

“É fundamental saber se a pessoa estava fazendo acompanhamento, exames. Quanto ao gênero, as estatísticas apontam que homens adoecem mais, têm hábitos que induzem mais à diabete, mais hipertensão e tendem a se cuidar menos”, analisa Denize Ornelas.

Outros fatores ainda precisam ser analisados, como destaca Márcia Alves dos Santos, pesquisadora na UFRJ e membro do GT Racismo e Saúde da Abrasco. “Houve uma pesquisa do Vigitel 2018 em que a população negra demonstrava maior prevalência de doenças cardíacas, hipertensão, diabete e tabagismo. Como muitas dessas doenças dependem do comportamento, é previsível que o acesso aos alimentos seja um componente importante. E a obesidade também tem sido apontada como fator de agravamento para morte”, explica.

Para Denize Ornelas, há de se considerar “situações relacionadas à estrutura da sociedade”.
“Eu, se sou pessoa branca, garanto que consigo ficar recebendo (salário) nos 14 dias que fico afastada do trabalho. Se sou pessoa negra, que trabalha no mercado informal, não vou buscar atendimento de saúde logo no início. Quando se agravar, vou em condição pior.”

2020-08-06 Acordo une rivais de saúde on-line

A Teladoc Health, empresa on-line de cuidados com saúde, adquiriu a concorrente Livongo, ontem, sob um acordo de US$ 18,5 bilhões envolvendo ações e dinheiro. Juntas, as companhias tentarão criar uma gigante da telemedicina para aproveitar o “boom” da demanda por serviços remotos de cuidados com a saúde provocado pela covid-19.

Os acionistas da Livongo receberão 0,5920 ação da Teladoc, mais US$ 11,33 em dinheiro, por ação que possuírem. Uma vez concluída a fusão, os acionistas da Teladoc controlarão cerca de 58% da companhia combinada, com o restante ficando em poder dos acionistas da Livongo.

O coronavírus vem mantendo os pacientes afastados dos hospitais e clínicas em razão do temor de contágio, o que está ajudando a telemedicina a atingir a maturidade em 2020. A expectativa é que essa tendência se mantenha, uma vez que não se sabe quando a ameaça da pandemia terminará.

“A covid-19 provocou uma grande aceleração no uso da telemedicina”, disse a consultoria McKinsey em relatório divulgado em maio. “A adoção disparou de 11% dos consumidores americanos que usavam a ‘telemedicina’ em 2019 para 46% agora, em substituição às consultas médicas presenciais canceladas.”

O valor de mercado das empresas de telemedicina também disparou. As ações da Teladoc subiram 200% desde o início do ano, enquanto as da Livongo se valorizaram em 500% no período.

“Essa combinação altamente estratégica criará a líder nos cuidados virtuais centrados no consumidor e proporcionará uma oportunidade única de acelerar o crescimento de nossa experiência e plataforma de membros orientada por dados”, disse Glen Tullman, fundador e presidente do conselho da Livongo.

A previsão é que a companhia resultante da fusão alcance 70 milhões de clientes nos EUA. A expectativa de receita é de cerca de US$ 1,3 bilhão em 2020 numa base “pro-rata”, com crescimento anual de 85%. O lucro “pro-rata” antes de juros, impostos, depreciação e amortização (Lajida) é estimado em mais de US$ 120 milhões em 2020, com sinergias de US$ 100 milhões até o fim do segundo ano de fusão. Esse valor pode crescer para US$ 500 milhões até 2025.

2020-08-06 Tributação de farmácias de manipulação

O Supremo Tribunal Federal (STF) decidiu que as farmácias de manipulação devem pagar ISS sobre produtos manipulados sob demanda dos clientes e ICMS sobre aqueles vendidos prontos nas prateleiras. A questão foi definida por maioria de votos, no Plenário Virtual. O raciocínio aplicado pelos ministros é mesmo utilizado para os softwares. A Corte decidiu que os “de prateleira” pagam ICMS e os feitos sob demanda, ISS. A discussão envolvendo as farmácias de manipulação chegou ao Supremo em recurso do Estado do Rio Grande do Sul. O Estado recorreu de decisão do Superior Tribunal de Justiça (STJ) a favor da cobrança exclusiva de ISS (RE 605552). Para o relator, ministro Dias Toffoli, nas chamadas operações mistas, o ICMS incidirá sobre o valor total da operação somente nas hipóteses em que o serviço não esteja compreendido na competência municipal - na Lei Complementar nº 116, de 2003. “Há inequívoca prestação de serviço nesse preparo e fornecimento de medicamento encomendado”, afirma Toffoli, em seu voto, acrescentando que o ICMS incide sobre os medicamentos de prateleira, ofertados ao público consumidor. (Beatriz Olivon, de Brasília)

2020-08-06 Sergio Cimerman: Imprecisão na testagem

No diagnóstico laboratorial da covid-19, muitos testes estão comercialmente disponíveis, mas infelizmente poucos exames oferecem a exatidão adequada para a confirmação ou descarte de casos suspeitos no Brasil.

E o problema não é só em nosso País, o Center for Diseases Control and Prevention (CDC) dos Estados Unidos aponta que cerca de 50% dos testes sorológicos podem ter resultado falso-positivo, ou seja, acusar a covid-19 em quem não tem a doença.

Para entender essa questão, é necessário falar sobre os dois principais tipos de exames laboratoriais para o diagnóstico da covid-19: testes diretos (RT-PCR COVID) e testes indiretos (Sorologia ou Detecção de Anticorpos COVID).

Um agente de saúde do governo mostra um teste Covid-19 na comunidade ribeirinha de Roli Madeira, no sudoeste da Ilha Marajó, no estado do Pará.

O principal exame direto disponível no Brasil é o RT-PCR COVID (Swab Nasal e Orofaringe), teste que consegue detectar um pedaço do material genético do SARS-COV-2, vírus que causa a covid-19, obtido através de um “cotonete” que colhe a secreção das vias aéreas superiores.

O RT-PCR COVID é considerado o método padrão-ouro no diagnóstico da covid-19 por todas as agências de saúde e sociedades científicas nacionais e internacionais por conta da ótima sensibilidade em detectar o vírus logo nos primeiros dias de sintomas, bem como na excelente especificidade, ou seja, chance virtualmente nula de testes falso-positivos.

Já os testes sorológicos, em especial os exames de detecção de anticorpos atualmente comercializados no Brasil, apresentam sérios problemas de acurácia, por causa da baixa sensibilidade e também especificidade abaixo dos limites adequados.

A problemática da baixa sensibilidade é intrínseca a vários exames sorológicos para diversas doenças, devido ao fenômeno conhecido por janela imunológica (ou sorológica), que é o tempo decorrente entre o início dos sintomas e a produção dos anticorpos, que na covid-19 é da ordem de 60% a 80% na primeira semana de doença, ou seja, falham na grande maioria dos casos testados nessa fase.

E mesmo quando os pacientes suspeitos são avaliados por exames sorológicos já estão na segunda semana, o problema da imprecisão dos testes sorológicos surge na forma de resultados falso-positivos em taxas próximas a 50%, devido à baixa especificidade dos anticorpos utilizados nos métodos atualmente comercializados no Brasil, e que podem cruzar com dengue, infecção prévia ou atual por cepas de outros coronavírus (causadores de resfriado comum) que não o SARS-CoV-2 (β-Coronavírus), como os HKU1, NL63, OC43 ou 229E (α-coronavírus), ou ainda doenças autoimunes (formadoras de autoanticorpos).

Não obstante as questões intrínsecas de baixa acurácia já comentadas em relação aos exames sorológicos, se destaca como muito preocupante a realização não criteriosa dos testes rápidos, que são kits que também usam metodologia sorológica indireta, e que tem como ponto limitante adicional o fato da leitura da fita reagente ser de relativo grau de complexidade, e, portanto, necessitar de um profissional de saúde eficientemente treinado em todos os locais onde é realizado, incluindo as farmácias e drogarias.

Estes testes são realizados por uma gota de sangue extraída do paciente e, coletada por capilaridade mostrando ainda mais a baixa sensibilidade. Os estudos revelam que se fosse por punção venosa até melhoraria a acurácia. A curiosidade da população também em tomar conhecimento se já entrou em contato com a doença faz com que inúmeras solicitações acabem por gerar angústia e, sem uma interpretação adequada, isso gera mais dúvidas do que simplesmente um diagnóstico preciso.

Se os testes sorológicos para covid-19 têm uma acurácia tão ruim, por que foi permitida sua comercialização no Brasil? A Anvisa responde em publicação própria e oficial sobre o tema: “Alguns conjuntos de reagentes para testes sorológicos foram autorizados pela Anvisa em caráter emergencial devido à gravidade da situação e à necessidade de ampliar a testagem da população, mas a validação desses reagentes pelos laboratórios é fundamental, uma vez que poucos trabalhos conseguiram ser publicados até o momento”.

Ou seja, fica claro que sem a devida validação qualitativa dos exames sorológicos, foram autorizados para comercialização testes sorológicos de acurácia inadequada e imprecisos para utilização na rotina de diagnósticos de casos suspeitos de covid-19 no Brasil, o que leva a graves consequências, quer seja deixar de acusar pacientes com a infecção na primeira semana, quer seja confirmar de forma equivocada pessoas que não foram realmente infectadas.

Portanto, urge que os diferentes protocolos vigentes em nosso país no diagnóstico da covid-19 em casos suspeitos convirjam para indicar como teste padrão o RT-PCR COVID, evitando os resultados imprecisos dos testes sorológicos.

*COORDENADOR CIENTÍFICO DA SOCIEDADE BRASILEIRA DE INFECTOLOGIA

2020-08-06 Pré-contato pode causar covid mais fraca

Pessoas que foram expostas a outros tipos de coronavírus, como aqueles que causam resfriados comuns, podem desenvolver sintomas menos graves da covid-19, aponta um novo estudo feito por cientistas do Instituto de Imunologia de La Jolla, na Califórnia (EUA). A pesquisa, publicada na revista Science na terça-feira, 4, analisou amostras de sangue de alguns voluntários coletadas em 2019, quando o novo coronavírus ainda não estava circulando pelo mundo. Apesar dos resultados, os pesquisadores ponderam que ainda é cedo para dizer se a memória imunológica pré-existente garante que as pessoas estejam totalmente protegidas contra a nova doença.

De acordo com o estudo, células T que já memorizaram os coronavírus comuns também conseguiram atacar o Sars-CoV-2, o vírus que causa a covid-19 - o que pode explicar por que o impacto da doença varia entre pacientes com mesma faixa etária e perfil, por exemplo. A pesquisa pode ajudar, assim, a entender a evolução do novo coronavírus na população. Em todo o mundo, a pandemia já deixou mais de 700 mil mortos - uma a cada 15 segundos.

O grupo identificou que o mecanismo de ataque existente em pessoas infectadas pelo Sars-CoV-2 correspondia ao das que foram contaminadas por outros coronavírus de resfriado, especificamente os vírus OC43, 229E, NL63 e HKU1. "Agora, provamos que, em algumas pessoas, a memória pré-existente de células T contra o coronavírus comum do resfriado pode reconhecer o SARS-CoV-2, até as estruturas moleculares exatas", disse Daniela Weiskopf, professora assistente da pesquisa. "Isso pode ajudar a explicar por que algumas pessoas apresentam sintomas mais leves da doença, enquanto outras ficam gravemente doentes." Foram analisadas amostras de voluntários de Estados Unidos, Alemanha, Reino Unido, Holanda e Cingapura.

Os especialistas explicam, ainda, que o tipo de resposta imune contra o patógeno não foi aquela baseada na produção de anticorpos. O que ocorreu foi uma resposta do tipo celular em linfócitos T, uma classe específica de células do sistema que atacam outras células infectadas. "A reatividade imunológica pode se traduzir em diferentes graus de proteção. Ter uma resposta forte das células T ou uma resposta melhor das células T pode dar a oportunidade de montar uma resposta muito mais rápida e forte", explicou Alessandro Sette, um dos autores do estudo.

Descoberta pode ajudar no desenvolvimento de vacina

A descoberta sugere que o combate a um coronavírus comum do resfriado - “os primos menos perigosos” - pode, de fato, ensinar as células T a reconhecer algumas partes do SARS-CoV-2. O novo estudo baseia-se em um trabalho anterior do mesmo Instituto, que sugere que entre 20% e 50% das pessoas nunca expostas ao SARS-CoV-2 tinham células T que reagiram ao vírus.

Aprofundando a pesquisa, os cientistas descobriram que, embora algumas células T cruzadas tenham como alvo a proteína da espícula do SARS-CoV-2 (spike, em inglês), a região do vírus que se liga às células humanas, a memória imune pré-existente também foi direcionada para outras proteínas do SARS-CoV-2.

Esse achado é relevante, explica Sette, já que a maioria dos candidatos à vacina tem como alvo principalmente a proteína da espícula. Esses achados sugerem que a inclusão de alvos adicionais do SARS-CoV-2 pode aumentar o potencial de aproveitar essa reatividade cruzada e a potência de um eventual imunizante.

2020-08-06 Quase metade dos que contraem coronavírus em hospitais morrem

Quase metade dos casos de pessoas que se infectaram com o novo coronavírus dentro de hospitais no Brasil terminaram em morte.

Segundo dados do Sistema de Vigilância Epidemiológica, do Ministério da Saúde, dos 5.547 registros daqueles que contraíram o vírus dentro de uma unidade médica — entre pacientes e profissionais da saúde —, 2.426 morreram. Os dados se referem aos casos até 29 de julho.

Esse número equivale a uma taxa de mortalidade de 43%, mais alta do que a dos que pegam a Covid-19 fora do ambiente hospitalar e acabam internados, que é de 30%.

Para especialistas, fatores como o estado dos pacientes já internados, a falta de critérios específicos para infecções hospitalares por Covid-19 e a redução de profissionais especializados, como enfermeiros, podem ter contribuído para essa diferença.

Os dados levam em conta apenas os casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (Srag), uma das complicações causadas pelo novo coronavírus e que, portanto, levaram à internação.

Pior do que no exterior

Os números brasileiros divergem do padrão internacional identificado por alguns estudos. O mais recente deles, de cientistas britânicos e italianos, com 1.500 pacientes de 10 hospitais, não observou grande diferença na taxa de mortalidade entre os que se infectaram com o coronavírus dentro ou fora do hospital.

Nesta pesquisa, a mortalidade entre pacientes que se infectaram dentro ou fora do hospital foi a mesma (27%). Esse número é comparável à mortalidade dos que se infectaram fora do hospital e acabaram em um no Brasil (30%).

Especialistas ouvidos pelo GLOBO apontam a necessidade de estudos mais detalhados sobre o estado dos pacientes, de forma a compreender o avanço da doença dentro dos hospitais.

— A classificação por infecção hospitalar precisa obedecer a critérios e, no caso da Covid, ainda não temos consenso mesmo a nível mundial. E, em relação à mortalidade, esse número não pode ser atribuído apenas à qualidade hospitalar: é preciso saber se os pacientes tinham prognóstico semelhante aos dos outros que adquiriram Covid-19 naquele ambiente, considerar a severidade dos casos e se estavam ou não na UTI — afirma a professora Maria Clara Padoveze, da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo.

A avaliação é confirmada pela pesquisadora Andreza Martins, professora de microbiologia e especialista em controle de infecções da Universidade Federal do Rio Grande do Sul.

Ela também destacou a dificuldade que as unidades de saúde no Brasil têm para identificar quais casos de coronavírus foram adquiridos dentro de suas unidades. Outro ponto é que, diferentemente da Inglaterra e da Itália, o controle de infecção hospitalar ainda tem alguns problemas no país.

Programa de prevenção das infecções

Desde 1997, pela Lei 9.431, todo hospital é obrigado a manter um programa de controle de infecções hospitalares. Entretanto, de acordo com pesquisadores que estudam o tema, apenas os locais mais estruturados têm equipe especializada em identificar e prevenir infecções.

— A infecção hospitalar pode prolongar o tempo de internação, o que causa impacto na quantidade de leitos disponíveis. Pode, também, confundir o acompanhamento clínico inicial, com sintomas diferentes. São várias as consequências de uma infecção adquirida dentro do hospital, e a gente tem que tentar evitar ao máximo, seguindo várias linhas de prevenção — afirma Lívio Dias, médico do Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo e diretor da Associação Paulista de Estudos e Controle de Infecção Hospitalar.

Para Dias, é provável que o número de casos infectados dentro dos hospitais seja muito maior do que conseguem identificar e notificar ao Ministério da Saúde.

De todos os 260 mil casos de Srag confirmados para o novo coronavírus, 170 mil foram notificados como de infecção comunitária, fora do hospital. Em outros 83 mil, as unidades de saúde não conseguiram identificar a origem da doença.

Mas a mortalidade se repete mesmo quando analisados casos específicos, como o do Hospital das Clínicas, o que mais atendeu pacientes no Brasil. A taxa de mortalidade entre os mais de 3.000 pacientes internados com Covid foi de 33%, número que aumenta para 49% entre os 298 que adquiriram a doença no hospital.

A dificuldade de identificar esse tipo de caso é ilustrada pela quantidade de profissionais de saúde que já se infectaram com o Sars-CoV-2. Segundo dados do e-SUS, 19% de todos os 281 mil casos de São Paulo de fevereiro a junho foram de profissionais da área.

A professora Padoveze também aponta a necessidade de investimento na formação e contratação de profissionais.